一、**码和名称

083002T 生物制药

二、专业简介

生物制药专业是服务于国家“十四五”生物医药制造强国战略的新兴工科专业，是以化学、生物学、药学和工程学等学科为基础，利用现代生物技术研究生物化学药物、微生物药物、生物技术药物等相关生物医药产品的生产和制造，培养“专业知识好、实践能力强、基本素质高”的生物制药行业人才。主干学科包括生物学、生物工程、药学、制药工程学等。

赤峰学院生物制药专业于2024年成立并获得教育部批准开始招收本科生，拥有一支学术水平高、教学经验丰富、学历结构、职称结构、学缘结构合理的专业师资队伍，并与多家生物制药类企业建立产学研合作基地，致力于培养生物制药领域优秀人才。

三、培养目标

本专业以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，立足赤峰、面向内蒙古、辐射周边，培养德智体美劳全面发展，具有良好的职业道德、较强的社会责任感、创新与协作精神、终身学习能力和国际化视野，系统掌握生物制药的基本理论、基本知识和基本技能，具备综合应用化学、生物学、药学等专业知识解决生物药物生产、研发相关复杂工程问题的能力，能够在生物制药及相关领域的生产和流通企业、药检和药事管理等行政管理部门从事生物医药生产、药品质量管理与控制、工程工艺设计、产品开发等相关工作的应用型本科人才。

对毕业生五年左右的职业发展预期如下：

1. 专业知识：能够理解和运用专业知识正确评估生物药品研发及制造过程中的实际问题，合理选择科学方法和现代工具，针对复杂生物制药项目能正确分析并提供系统性的解决方案。

2. 工程实践：能够综合运用工程知识，分析和研究生物制药工程项目相关工艺设计、质量管理、安全控制等复杂工程问题，设计或开发解决复杂工程问题的方案，具备有效管理生物制药品质控制工程项目的能力，为工程实践提供指导。

3. 综合素质：具有健康的身心、良好的人文素养、团队合作能力、较强的社会责任感和家国情怀，在工程实践中能有效沟通，遵守职业道德、相关的法律法规和行业规范，贯彻绿色和可持续发展理念，维护公共健康和安全。

4. 职业发展：能正确把握生物医药领域现状及未来发展趋势，适应生物制药工程管理理论和技术职业发展需求，在相关领域胜任专业技术或管理工作，具备终身学习的意识和能力，实现持续的职业发展。

四、毕业要求

根据专业认证要求及专业培养目标，设置毕业要求，毕业要求完全覆盖专业认证标准，具体内容如下：

1.工程知识：能够将数学、自然科学、工程基础和专业知识用于解决生物制药相关的复杂工程问题。

指标点1.1：能够将数学、自然科学的基本理论用于识别和表述生物制药过程中生物反应过程能量需求、产物生产等复杂问题。

指标点1.2：能运用相关的工程基础知识对复杂生物制药方面的工程科学和技术问题进行恰当的描述。

指标点1.3：能将工程知识与专业知识用于推演、分析生物制药过程中生产或培养等相关复杂生物学问题，并能够对复杂工程问题的解决方案进行比较和综合。

2.问题分析：能够应用数学、自然科学和工程科学的基本原理，识别、表达生物制药领域中的复杂工程问题，并通过文献研究以获得替代解决方案或有效结论。

指标点2.1：能够应用数学、自然科学、工程科学的基本原理，并结合生物制药专业知识，识别和判断制药复杂工程问题的关键环节和参数。

指标点2.2：能够运用资料查询方法和文献检索技术获取相关信息，分析生物制药过程中影响细胞培养、生物催化等关键过程的复杂工程问题，并获得多种可选择的解决方案。

指标点2.3：能够综合运用工程原理、工程工艺方法，对生物制药过程中复杂工程问题的解决方案进行分析和评价，并形成有效的结论。

3.设计/开发解决方案：能够设计针对生物制药复杂工程问题的解决方案，设计满足特定需求的系统、单元（部件）或工艺流程，并能够在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。

指标点3.1：掌握生物药物制造的工程设计和产品开发全周期、全流程的基本设计、开发方法和技术，了解影响设计目标和技术方案的各种因素。

指标点3.2：能够提出满足生物药物工程设计涉及的生产系统、单元（模块）或工艺流程的方案。

指标点3.3：能够针对生物药物工艺及装备设计领域复杂工程问题的多种设计方案，进行可行性分析和优化解决方案，并在设计中体现创新意识，考虑生物安全、人民健康、产品标准、法律法规、文化及环境保护等制约因素。

4.研究：能够基于科学原理并采用科学方法对复杂工程问题进行研究，掌握生物药物的生产、加工、测试与分析的操作技能，能设计实验、分析与解释数据，并通过信息综合得到合理有效的结论。

指标点4.1：能够扎实掌握生物制药的研究理论和实验方法，具备数学、自然科学、生物制药等领域基础知识进行设计、生产、分析、评价与管理等基本能力。

指标点4.2：能够基于生物制药的理论知识，根据研究对象设计研究路线，通过文献研究或相关方法，提出可行的实验方案。

指标点4.3：能够遵循科研诚信和科技伦理，依据设计的实验方案，采用安全、科学的实验方法开展实验，正确采集整理实验数据，并结合专业知识对实验结果进行分析和解释，获取合理有效的结论。

5.使用现代工具：能够开发、选择与使用恰当的技术、资源、现代工程工具和信息技术工具，实现生物制药领域中复杂工程问题的预测与模拟，并能够理解其局限性。

指标点5.1：了解涉及生物制药专业常用现代仪器、信息技术工具、工程工具和模拟软件工具的使用原理和方法，并理解其局限性。

指标点5.2：能够针对具体的研究对象，选用恰当的仪器、信息资源、工程工具和专业模拟软件，对生物制药领域中的复杂工程问题进行分析、设计、预测和模拟。

6.工程与社会：能够基于生物制药领域工程相关背景知识进行合理分析，评价生物制药专业工程实践和复杂工程问题的解决方案对社会、健康、安全、法律以及文化的影响，并理解应承担的责任。

指标点6.1：了解生物制药行业技术标准、质量管理体系、法律法规、知识产权及产业政策，理解生物制药领域活动与之相关性。

指标点6.2：能够多角度分析和评价生物制药工程实践与社会、健康、安全、法律、文化的相互影响，并理解应承担的责任，形成建设“健康中国”的家国情怀和社会责任感。

7.环境和可持续发展：对于生物制药的复杂工程问题，能够理解和评估专业工程实践对环境和社会可持续发展的影响。

指标点7.1：认识生物制药和环境、社会的关系，知晓和理解环境保护、可持续发展的理念和内涵，理解相关方针政策的内涵和意义。

指标点7.2：树立绿色设计、生产理念，正确评价生物药物生产过程中可能对环境和社会可持续发展造成的影响，将环境保护和社会可持续发展理念贯彻到工程实践中。

8.职业规范：具有人文社会科学素养、社会责任感，能够在工程实践中理解并遵守生物制药行业从业者的职业道德和规范，履行责任。

指标点8.1：树立和践行社会主义核心价值观，了解中国国情，具有较强的社会责任感、民族精神、家国情怀等人文社会科学素养。

指标点8.2：熟悉国际国内生物制药领域的标准与法规，理解诚实公正、诚信守则的工程职业道德和规范，并能在生物制药工程实践中自觉遵守，履行责任。

9.个人和团队：能够在生物制药相关的多学科背景下的团队中承担个体、团队成员以及负责人的角色。

指标点9.1：具有健康的身心、团队协作精神和较强的环境适应能力，能在相关实践活动中胜任团队成员的角色和责任，完成团队分工工作。

指标点9.2：具有一定的组织管理能力和吃苦耐劳的精神，在团队中独立或合作开展工作，能够组织、协调和指挥团队开展工作。

10.沟通：能够就生物制药相关的复杂工程问题与业界同行及社会公众进行有效沟通和交流，包括撰写报告和设计文稿、陈述发言、清晰表达或回应指令，并具备一定的国际视野，能够在跨文化背景下进行沟通和交流。

指标点10.1：能够就生物制药相关的复杂工程问题，与业界同行、社会公众等以口头、文稿、图表等方式进行有效的沟通和交流，准确表达自己的观点，回应质疑。

指标点10.2：了解生物制药相关领域的国际发展趋势，具备跨文化交流的语言和书面表达能力，能就专业问题进行基本沟通和交流。

11.项目管理：理解并掌握生物制药管理原理与经济决策方法，并能在多学科环境中应用。

指标点11.1：熟悉从事生物制药工作所需的管理学和项目管理、经济学等相关知识，理解生物制药工程中涉及的管理原理与品质控制方法。

指标点11.2：了解生物制药工程项目过程中全周期、全流程的成本构成，理解其中涉及的经济决策方法与工程管理知识，能够在多学科环境中（包括模拟环境）的设计开发解决方案中运用。

12.终身学习：具有自主学习和终身学习的意识，有不断学习和适应生物制药快速发展的能力。

指标点12.1：在社会发展的大背景下，能够跟踪生物制药相关领域最新技术发展趋势，认识到自主和终身学习的必要性，具有自主学习和终身学习的意识。

指标点12.2：具有对本专业技术问题的理解、归纳和提出问题等方面的适应生物制药工程快速发展的自主学习能力，并根据个人或职业发展需求，能够自主学习，采用合适的方法或现代化教育手段学习新技术、新知识。

五、学制

标准学制4年，实行3-6年弹性学制。

六、毕业与学位授予

1.毕业条件

学生在修业年限内，修满170学分、体质测试合格且普通话水平达到三级甲等及以上，准予毕业。

2.学位条件

学生达到毕业条件且平均学分绩点达到2.0及以上，满足学校学位授予条件，授予工学学士学位。

七、课程结构体系及学分比例

八、学期学分和周课时分配表

九、毕业要求与培养目标支撑关系矩阵

注：在毕业要求支撑的培养目标项中划“√”

十、课程与毕业要求支撑关系矩阵